医疗器械经营许可证属于几类证书?好办吗?

医疗器械经营许可证属于几类证书?是本文主要内容建筑八大员证属于几类人员。按照主管部门要求按风险等级分为一类、二类和三类，其中三类是许可证、二类是备案制，那来看看三类许可证如何办理。

一、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械建筑八大员证属于几类人员。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械建筑八大员证属于几类人员。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械建筑八大员证属于几类人员。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案建筑八大员证属于几类人员。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

1、营业执照副本复印件;

2、公章;

3、房产证明、租赁合同;

4、法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5、经营场所平面图，库房平面图建筑八大员证属于几类人员。

三、办理三类医疗器械经营许可证的要求

1、场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应建筑八大员证属于几类人员。

2、质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历建筑八大员证属于几类人员。

3、质量管理人专业要求：医疗器械相关专业，比如：医学、药学、生物工程、护理学等建筑八大员证属于几类人员。

四、三类医疗器械经营许可证好办吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，开办三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门将会对经营场所进行现场核查建筑八大员证属于几类人员。对不符合规定条件的，提出整改要求或不予许可。依据《药品医疗器械飞行检查办法》，食品药品监督管理部门将会对医疗器械购销渠道合法性、人员在职在岗、进货查验、运输存储等方面进行不预先告知的监督检查。

五、办理三类医疗器械经营许可证注意事项

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告建筑八大员证属于几类人员。申请人一年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款建筑八大员证属于几类人员。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、在取得《营业执照》后的一个月内建筑八大员证属于几类人员，应将《营业执照》复印件向药监部门备案;

4、第二类医疗器械经营企业的申请向各市局提出申请建筑八大员证属于几类人员。